Kadangi greitai artėja MoCRA grožio produktų patogumų ir prekių registracijos ir detalizavimo terminas liepos 1 d., kosmetikos ir privačios priežiūros verslo gamintojams ir tiekėjams labai svarbu būti gerai pasiruošusiems. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) apibūdino svarbias būtinybes ir pateikė patarimų, kaip užtikrinti atitiktį.
Peržiūrėjome FDA ne taip seniai atskleistą kosmetikos sudedamųjų dalių pakeitimą ir kalbėjomės su verslo teisininke Rachel Raphael, Morgan Lewis kompanione, kad surinktume pagrindinius dalykus, kuriuos kiekviena suinteresuotoji šalis turi iš anksto žinoti apie kitos savaitės terminą:
Privaloma registracija ir sąrašai
FDA reikalauja, kad visi patogumai, susiję su grožio prekių gamyba, pakavimu ir platinimu Amerikoje, kartu su namų ir tarptautinėmis institucijomis užregistruotų ir registruotų savo prekes. Nesugebėjimas prisitaikyti prie šių įstatymų gali baigtis vykdymo veiksmais, tačiau neapsiribojant produktų konfiskavimu, draudimais ir skirtingomis įgaliotomis nuobaudomis, remiantis FDA.
Raphaelis pabrėžė neatitikimo rimtumą: „Teisingai neužregistravus kosmetikos gamybos ar perdirbimo įmonės arba nepateikus išsamios informacijos apie gaminius FDA yra „draudžiami veiksmai“ pagal Federalinį maisto, vaistų ir grožio įstatymą, todėl gali būti įkalintas ir /arba civilinės nuobaudos“, – pareiškė ji.
„Įvairios galimos nuobaudos gali apimti konfiskavimą, draudimus ir produkto prisiminimus“, – pridūrė ji, ir „nepavykus prisitaikyti prie gebėjimų registravimo ir produktų detalizavimo poreikių, padidės bylinėjimosi grėsmė, o atvirkščiai, gali pakenkti modelio populiarumui“.
Dėl šio fakto ji pasiūlė, kad „bendradarbiavimas su patikimais verslo konsultantais ir įgaliotais konsultantais taip pat gali padėti supaprastinti atitikties eigą, kiekvienu atveju, atsižvelgiant į įrenginių registraciją ir produktų detalizavimą, taip pat su MoCRA papildomai“.
Teisinga ir visa informacija
Kaip apibrėžta FDA naujausiame grožio sudedamųjų dalių pakeitime, registruojantis patogumai turi pateikti teisingą ir naujausią informaciją kartu su:
- Įrenginio pavadinimas ir rankena
- Kontaktiniai duomenys
- Visas objekte pagamintų, supakuotų ar paskirstytų prekių įrašas
Svarbu įsitikinti, kad visa informacija yra išsami ir teisinga, kad išvengtumėte galimų atitikties taškų.
Produkto sudedamųjų dalių atskleidimas
Gamintojai turėtų atskleisti visas jų prekių sudedamąsias dalis. Šiuo reikalavimu siekiama padidinti skaidrumą ir garantuoti pirkėjų saugumą, o FDA naudos šią informaciją siekdama stebėti grožio prekių saugumą ir imtis esminių veiksmų, jei bus atpažinti pavojingi komponentai.
Skaitmeninis pateikimo portalas ir pateiktų dokumentų tikrinimas
Kalbėdamas apie skaitmeninio pateikimo portalą, Raphaelis teigė, kad „svarbu, kad kiekviena įmonė – nesvarbu, ar jos tik teikia informaciją, skirtą patalpų registracijai ir produktų detalizavimui, ar tikrai pateikia tą informaciją „Cosmetics Direct“ – turėtų savo programas. (su patikrinimais ir dvigubais patikrinimais), kad patikrintų, ar duomenys, kuriuos jie pateikia, gauna ir (arba) pateikia (nesvarbu, ar jie pateikti viduje, ar išorėje), yra teisingi.
Plačiai paplitusių spąstų, kurių reikia vengti
Nors FDA stengėsi kuo labiau supaprastinti registracijos ir detalizavimo procesus, „viena painiavos priežastis yra „atskaitingo konkretaus asmens“ pavadinimas“, garsėja Rafaelis.
„Kai kurioms verslo atstovėms susidaro klaidingas įspūdis, kad įmonės turi alternatyvą, ar jos prisiima (ar ne) atsakingo konkretaus asmens funkcijas ir pareigas“, – apibrėžė ji ir patikslino, kad „priešingai, atskaitinga informacija. asmuo yra padiktuotas įstatymų, nes grožio produkto, kurio pavadinimas nurodytas etiketėje, gamintojas, pakuotojas ar platintojas.
„Vis dėlto, – padarė išvadą ji, – gali būti, kad nėra nieko, kas nedraudžia organizacijai perduoti kai kurių savo įsipareigojimų pagal MoCRA – tačiau turėsite nepamiršti, kad dienos pabaigoje atsakingas konkretus asmuo vis tiek prisiima atsakomybę. leistina grėsmė nesilaikyti“.
Pagrindiniai veiksmai, siekiant užtikrinti atitiktį
Raphael apibendrino tolesnius veiksmus, siekdama užtikrinti, kad kosmetikos ir privačios priežiūros produktų gamintojai ir tiekėjai laikytųsi artėjančio 2024 m. liepos 1 d. registracijos ir būtiniausių prekių detalizavimo termino:
- Susipažinkite su FDA valdymu dėl įrenginių registravimo ir produktų detalizavimo.
- Gaukite privalomą informaciją, kuri gali užtrukti, atsižvelgiant į produkto kiekį.
- Bendradarbiaukite su trečiaisiais renginiais, kad greitai surinktumėte reikiamą informaciją.
- Įsigykite FDA institucijos identifikatorių (FEI) ir garantuokite, kad trečiųjų šalių gamintojai ir perdirbėjai tinkamai pateiks savo FEI.
Kadangi iki liepos 1 d. termino liko vos kelios dienos, labai svarbu, kad visi kosmetikos ir privačios priežiūros produktų gamintojai ir tiekėjai įsitikintų, jog įvykdė privalomus registracijos ir detalizavimo procesus. Laikydamosi šių poreikių, įmonės gali apsisaugoti nuo leistinų pasekmių ir puoselėti patikimus santykius su klientais, o tai galiausiai bus naudinga jų įmonei ilgalaikėje perspektyvoje.